RÉGLEMENTATION
ET DISPOSITIFS MÉDICAUX
7 - 8 - 9 mars 2006
Hôtel des Congrès
69100 Villeurbanne

Programme

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Mardi 7 mars

Mercredi 8 mars

Jeudi 9 mars

Mise à niveau

Essais cliniques et Economie de santé

Approche du marché international

8 h 30 Accueil avec café et présentation des participants
9 h 30 Marquage CE – Conférence
Fouad TARABAH
MAUNA KEA Technologies
10 h 30 Marquage CE : Etude de Cas
Hélène ROUX – G MED
11 h 30 Produits frontières
Patricia DE MATTEO – Laboratoire BD
12 h 30 Déjeuner
14 h 30 Analyse de risque - Etude de cas
Raphael GRUBER - Laboratoire BIOMATECH
16 h 30 Pause
17 h 00 Norme ISO 9001/13485
Florence MUNAR-STEBIG Laboratoire TORNIER
Christian VIVARES – INTERTEK TESTING SERVICES
18 h 00 apéritif
8 h 30 Accueil - Présentation
9 h 00 Analyse de la biocompatibilité et marquage CE
Sylvie KERGAZIEN-FRAMERYN – Laboratoire BIOMATECH
10 h 15 Pause
10 h 30 Application des nouveaux textes relatifs aux essais cliniques
Thomas ROCHE - Avocat
Présentation d'une expérience en évaluation clinique".
12 h 30 Déjeuner
14 h 30 Inscription sur la LPPR
Frédérique MISON – FRAVIMED
Jean-Claude CASTANIER - GYD IMS
15 h 30 Pause
16 h 00 Matériovigilance
Hôpital/ Industrie
Hôpital : Cécile PRUDHON HCL
Industrie :
8 h 30 Accueil - Présentation
9 h 00 Marché Nord Américain et Australien
Mireille LEMERY & Séverine BONNETON Laboratoire TORNIER
12 h 00 Repas
13 h 30 Approche d'un marché international : la Chine
Chung Ling PERROUD –ACCESS ASIA Consulting
Témoignage d’un industriel
Olivier LU – Laboratoire AGUETTANT
15 h00 Discussion Générale et conclusion
16 h 00 Fin
 

 

 

Renseignements complémentaires : Solange Perrel

Hosmat : Base de connaissances sur les Dispositifs Médicaux et les Vigilances sanitaires

Mise à jour le 24 février, 2006